Σε ανακοίνωση των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών αναφέρεται ότι δεν υπάρχει κανένα στοιχείο ότι το εμβόλιο Fluad κατά της γρίπης προκάλεσε θανάτους στην Ιταλία και τονίζεται ότι το εμβόλιο αυτό δεν κυκλοφορεί στην Κύπρο.
Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης και Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) έχει καταλήξει στο συμπέρασμα “ότι δεν υπάρχει κανένα στοιχείο ότι το Fluad, ένα εμβόλιο κατά της γρίπης το οποίο παρασκευάζεται από την εταιρεία Novartis, έχει προκαλέσει σοβαρά συμβάντα συμπεριλαμβανομένων θανάτων σε ένα μικρό αριθμό ηλικιωμένων ασθενών στην Ιταλία που έλαβαν το εμβόλιο”.
Οι αναφορές οδήγησαν τον Ιταλικό Οργανισμό Φαρμάκων (AIFA) στις 27 Νοεμβρίου 2014 στην αναστολή της κυκλοφορίας δύο παρτίδων του εμβολίου, ως προληπτικό μέτρο. Έχει διεξαχθεί έλεγχος των παρτίδων και λεπτομερής ανάλυση των αναφορών, συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης όλων των διαθέσιμων πληροφοριών όσον αφορά την ηλικία, την κατάσταση υγείας και τη φαρμακευτική αγωγή των ασθενών που επηρεάστηκαν.
`Οπως αναφέρεται στην ανακοίνωση, το Fluad χορηγείται σε ηλικιωμένα άτομα (άνω των 65 χρόνων), ιδιαίτερα σε αυτά με συνυπάρχοντα νοσήματα και που συγχρόνως βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο επιπλοκών υγείας. Μετά την επανεξέταση των περιπτώσεων που αναφέρθηκαν, η PRAC κατέληξε ότι δεν υπήρχε κανένα στοιχείο που να αιτιολογεί τη σχέση ανάμεσα στα αναφερθέντα θανατηφόρα συμβάντα και τη χορήγηση του Fluad.
Η αξιολόγηση της PRAC είναι καθησυχαστική καθώς τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης συνεχίζουν τις ετήσιες εκστρατείες εμβολιασμού.
Στην ανακοίνωση τονίζεται ότι η γρίπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή νόσο ή θάνατο ειδικά στα ηλικιωμένα άτομα με χρόνια νοσήματα και ότι ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας εκτιμά πως οι ετήσιες επιδημίες γρίπης οδηγούν σε περίπου 3 με 5 εκατομμύρια περιπτώσεων σοβαρών ασθενειών παγκοσμίως, και σε περίπου 250 000 με 500 000 θανάτους.
Τα εμβόλια κατά της γρίπης αποτελούν τον πιο αποτελεσματικό τρόπο στην πρόληψη της νόσου και/ή των σοβαρών επιπλοκών που αυτή μπορεί να προκαλέσει.
Το Fluad είναι εγκεκριμένο σε ένα αριθμό κρατών στην Ευρώπη. Για την παρούσα εκστρατεία εμβολιασμού, 4 εκατομμύρια δόσεων του εμβολίου Fluad έχουν διανεμηθεί στην Ιταλία. Στην ΕΕ, στα πλαίσια της εκστρατείας εμβολιασμού για το 2014/15, το εμβόλιο έχει επίσης διανεμηθεί στην Αυστρία, Γερμανία και Ισπανία.